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血細胞分析用稀釋液

【產(chǎn)品名稱】 血細胞分析用稀釋液 【包裝規(guī)格】 250ml/瓶。 【預期用途】 用于血細胞分析前，樣本的稀釋，制備細胞懸液。 【醫(yī)療器械注冊號】 蘇錫械備20160015號 【儲存條件及有效期】 2~8℃保存。經(jīng)包裝后的血細胞分析用稀釋液在遵守儲存條件下，有效期為12個月。血細胞分析用稀釋液啟封后，有效期為3個月。

血型分析用稀釋液

【產(chǎn)品名稱】 血型分析用稀釋液 【包裝規(guī)格】 250ml/瓶。 【預期用途】 用于制備紅細胞懸液，在臨床輸血上用于血型定型，交叉配血前的樣本稀釋。 【醫(yī)療器械注冊號】 蘇錫械備20140025號 【儲存條件及有效期】 2~8℃儲存，經(jīng)包裝后的血型分析用稀釋液在遵守貯存條件下，有效期為12個月。血型分析用稀釋液開封后，有效期為3個月。

Rh血型分型檢測卡（柱凝集法）

【產(chǎn)品名稱】 Rh血型分型檢測卡（柱凝集法） 【包裝規(guī)格】 6孔/卡，12卡/盒；6孔/卡，60卡/盒。 【預期用途】 用于Rh血型系統(tǒng)的C、c、D、E、e抗原的檢測。僅供臨床使用，不用于血源篩查。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準20163400870 【儲存條件及有效期】 2~25℃保存，有效期12個月。

ABO、RhD血型抗原檢測卡（微柱凝膠）

【產(chǎn)品名稱】 ABO、RhD血型抗原檢測卡（微柱凝膠） 【包裝規(guī)格】 6孔/卡，12卡/盒；6孔/卡，60卡/盒。 【預期用途】 用于臨床進行ABO血型及RhD血型抗原檢測，不用于血源篩查。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準20173400142 【儲存條件及有效期】 2~25℃保存。有效期自檢定合格之日起12個月。

ABO/RhD血型定型檢測試劑卡（微柱凝膠法）

【產(chǎn)品名稱】 ABO/RhD血型定型檢測試劑卡（微柱凝膠法） 【包裝規(guī)格】 6孔/卡，12卡/盒；6孔/卡，60卡/盒。 【預期用途】 用于臨床進行ABO血型正定型、反定型及RhD血型定型，不用于血源篩查。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準20163400855 【儲存條件及有效期】 2-25℃保存。有效期12個月。

抗人球蛋白（抗IgG）檢測卡（柱凝集法）

【產(chǎn)品名稱】 抗人球蛋白（抗IgG）檢測卡（柱凝集法） 【包裝規(guī)格】 6孔/卡，12卡/盒；6孔/卡，60卡/盒。 【預期用途】 用于交叉配血。僅供臨床使用，不用于血源篩查。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準20163400869 【儲存條件及有效期】 2~25℃避光保存。有效期自檢定合格之日起12個月。

抗人球蛋白（抗IgG、抗C3d）檢測卡（微柱凝膠法）

【產(chǎn)品名稱】 抗人球蛋白（抗IgG、抗C3d）檢測卡（微柱凝膠法） 【包裝規(guī)格】 6孔/卡，12卡/盒。 【預期用途】 用于檢測紅細胞是否被IgG型抗體或補體C3d致敏，不用于血源篩查。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準20163400854 【儲存條件及有效期】 18~25℃保存。有效期自檢定合格之日起12個月。

ABO、RhD抗原檢測卡（微柱凝膠法）

【產(chǎn)品名稱】 ABO、RhD抗原檢測卡（微柱凝膠法） 【包裝規(guī)格】 8孔/卡，60卡/盒。 【預期用途】 用于ABO血型及RhD血型抗原檢測，僅供臨床使用，不用于血源篩查。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準20143402380 【儲存條件及有效期】 18~25℃保存。有效期自檢定合格之日起12個月。

ABO、Rh血型檢測卡（微柱凝膠法）

【產(chǎn)品名稱】 ABO、Rh血型檢測卡（微柱凝膠法） 【包裝規(guī)格】 8孔/卡，60卡/盒。 【預期用途】 用于臨床進行ABO血型正定型、反定型及Rh血型抗原檢測，僅用于臨床檢測，不用于血源篩查。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準20153401699 【儲存條件及有效期】 18~25℃保存。有效期自檢定合格之日起12個月

抗人球蛋白（抗IgG+C3d）檢測卡（柱凝集法）

【產(chǎn)品名稱】 抗人球蛋白（抗IgG+C3d）檢測卡（柱凝集法） 【包裝規(guī)格】 6孔/卡，12卡/盒；6孔/卡，60卡/盒。 【預期用途】 用于交叉配血、不規(guī)則抗體篩查試驗。僅供臨床使用，不用于血源篩查。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準20163400871 【儲存條件及有效期】 2~25℃避光保存。有效期自檢定合格之日起12個月。 ?【產(chǎn)品名稱】抗人球蛋白（抗IgG+C3d）檢測卡（柱凝集法）【包裝規(guī)格】 6孔/卡，12卡/盒；6孔/卡，60卡/盒。【預期用途】用于交叉配血、不規(guī)則抗體篩查試驗。僅供臨床使用，不用于血源篩查。【醫(yī)療器械注冊號】國械注準20163400871 【儲存條件及有效期】 2~25℃避光保存。有效期自檢定合格之日起12個月。 ?

新生兒ABO、RhD血型檢測卡（微柱凝膠法）

【產(chǎn)品名稱】 新生兒ABO、RhD血型檢測卡（微柱凝膠法） 【包裝規(guī)格】 8孔/卡，60卡/盒。 【預期用途】 用于臨床檢測新生兒的ABO和Rh(D)系統(tǒng)中抗原和直接抗人球蛋白試驗，僅用于臨床檢測，不用于血源篩查。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準20173403338 【儲存條件及有效期】

IgG亞型分類檢測卡

【產(chǎn)品名稱】 IgG亞型分類檢測卡 【包裝規(guī)格】 8孔/卡，60卡/盒。 【預期用途】 用于新生兒溶血病預測檢查。用于新生兒紅細胞抗-A（B）IgG亞型檢測。 【儲存條件及有效期】 18~25℃避光保存。有效期自檢定合格之日起12個月。

免疫反應檢測卡

【產(chǎn)品名稱】 免疫反應檢測卡 【預期用途】 用于抗原與室溫鹽水反應性抗體反應的定性檢測。 【儲存條件及有效期】 18~25℃保存。有效期自檢定合格之日起12個月。

ABO亞型定型卡

【產(chǎn)品名稱】 ABO亞型定型卡 【預期用途】 用于紅細胞上ABO亞型抗原測定。 【儲存條件及有效期】 18~25℃保存。有效期自檢定合格之日起12個月。

抗人球蛋白（抗IgG+C3d）檢測卡（柱凝集法）

【產(chǎn)品名稱】 抗人球蛋白（抗IgG+C3d）檢測卡（柱凝集法） 【包裝規(guī)格】 8孔/卡，12卡/盒；8孔/卡，60卡/盒。 【預期用途】 本試劑盒用于間接抗人球蛋白試驗，主要用于交叉配血、不規(guī)則抗體篩查試驗。僅供臨床使用，不用于血源篩查。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準20193401029 【儲存條件及有效期】 18-25℃保存。有效期為自檢定合格之日起12個月。

ABO血型定型紅細胞試劑（人紅細胞）

【產(chǎn)品名稱】 ABO血型定型紅細胞試劑（人紅細胞） 【包裝規(guī)格】 A1，B，O紅細胞試劑濃度為2～4%，各1支/盒，10mL/支。 【預期用途】 用于ABO血型反定型檢測。僅供臨床使用，不用于血源篩查。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準20163400872 【儲存條件及有效期】 在2~8℃儲存條件下，有效期自檢定合格之日起2個月。

不規(guī)則抗體篩選紅細胞試劑

【產(chǎn)品名稱】 不規(guī)則抗體篩選紅細胞試劑 【包裝規(guī)格】 5mL/支×3支；10mL/支×3支。 【預期用途】 適用于紅細胞血型不規(guī)則抗體的篩查，不用于血源篩查。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準20163400856 【儲存條件及有效期】 儲存條件為2~8℃。有效期：自檢定合格之日起2個月。

亞型紅細胞

【產(chǎn)品名稱】 亞型紅細胞 【預期用途】 適用于抗A試劑的質(zhì)量檢測及ABO血型鑒定中的反定型輔助檢測。 【儲存條件及有效期】 2~8℃保存。有效期自檢定合格之日起2個月。

樣本稀釋液

【產(chǎn)品名稱】 樣本稀釋液 【包裝規(guī)格】 50ml/瓶；100ml/瓶；250ml/瓶。 【預期用途】 用于對待側樣本進行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。其本身并不參與檢測。 【醫(yī)療器械注冊號】 蘇錫械備20160016號 【儲存條件及有效期】 2~8℃儲存，經(jīng)包裝后的產(chǎn)品在遵守貯存條件下，有效期為自檢定合格之日起12個月。

樣本釋放劑

【產(chǎn)品名稱】 樣本釋放劑 【包裝規(guī)格】 20人份/盒：溶液Ⅰ，10ml/瓶；溶液Ⅱ，50ml/瓶；溶液Ⅲ，6ml/瓶。 【預期用途】 用于待測樣本的預處理，使樣本中的待測物從與其他物質(zhì)結合的狀態(tài)中釋放出來，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。 【醫(yī)療器械注冊號】 蘇錫械備20160220號 【儲存條件及有效期】 常溫保存，自檢定合格之日起12個月。

樣本釋放劑（二硫蘇糖醇）

【產(chǎn)品名稱】 樣本釋放劑（二硫蘇糖醇） 【包裝規(guī)格】 2ml/支，3支/盒。 【預期用途】 用于待測樣本的預處理，使樣本中的待測物從與其他物質(zhì)結合的狀態(tài)中釋放出來，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。 【醫(yī)療器械注冊號】 蘇錫械備20180009號 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光保存，自檢定合格之日起1個月。開瓶后有效期為2周。

IgM抗D血型定型試劑（單克隆抗體）

【產(chǎn)品名稱】 IgM抗D血型定型試劑（單克隆抗體） 【包裝規(guī)格】 10ml/支，1支/盒。 【預期用途】 適用于RhD血型檢測，僅用于臨床診斷，不用于血源篩查。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準20163402117 【儲存條件及有效期】 儲存溫度2~8℃，有效期12個月。

凝聚胺試劑盒

【產(chǎn)品名稱】 凝聚胺試劑盒 【包裝規(guī)格】 150人份/盒，450人份/盒。 【預期用途】 本試劑盒用于輔助臨床交叉配血和不規(guī)則抗體篩查。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準20143402381 【儲存條件及有效期】 2~25℃避光保存，有效期自檢定合格之日起24個月。

廣譜抗人球蛋白試劑（抗IgG+C3d）

【產(chǎn)品名稱】 廣譜抗人球蛋白試劑（抗IgG+C3d） 【包裝規(guī)格】 10ml/瓶。 【預期用途】 檢測致敏（未凝集）血型抗體的多特異性IgG和C3d血型試劑。 【儲存條件及有效期】 2~8℃保存，有效期至產(chǎn)品標簽有效期滿之日。保存溫度過高或反復凍融會加速試劑活性的喪失。

抗D（IgG）

【預期用途】 用于檢測人Rh血型系統(tǒng)中的D抗原，可以用于弱D的檢測。 【檢驗原理】 本產(chǎn)品系用RhD（IgG）血型人源性單克隆抗體雜交瘤細胞培養(yǎng)上清液配制而成，采用凝集實驗原理，用于檢測人Rh血型系統(tǒng)中的D抗原，可以用于弱D的檢測。 【樣本要求】 本試劑適用于2~4%紅細胞生理鹽水懸液。 【檢驗方法】 1. 將待檢標本用生理鹽水洗三次，最后一次3000rpm離心1分鐘，用生理鹽水配制成2~4%紅細胞懸液。 2. 加50μl（1滴）抗D（IgG）血型定型試劑于小試管內(nèi)。 3. 再加50μl（1滴）待檢標本的2~4%紅細胞生理鹽水懸液于上述小試管內(nèi)，混勻，37℃孵育30~60分鐘。 4. 用生理鹽水洗滌紅細胞三次，最后一次3000rpm離心1分鐘，棄上清。 5. 加100μl（2滴）抗人球蛋白試劑于小試管中，混勻。 6. 3000rpm離心15秒，立即觀察結果。 【檢驗結果的解釋】 紅細胞凝集為RhD抗原陽性，不凝集為RhD抗原陰性。 【檢驗方法的局限性】 本試劑可檢測出DVI抗原，僅用于獻血員弱D的檢測。 【注意事項】 1. 本試劑使用前應平衡至室溫。 2. 試劑溶液如出現(xiàn)渾濁，則不能繼續(xù)使用。 3. 溶血標本可能干擾試驗結果。 4. 纖維蛋白凝塊會影響結果判讀。 5. 試管法試驗時，若離心過度易出現(xiàn)錯誤結果。 6. 本試劑可以檢測出DⅥ抗原，對于檢測結果為弱陽性和陰性樣本按安全輸血的有關規(guī)定進行RhD確認試驗。 7. 使用后廢棄物按醫(yī)療生物垃圾處理。

抗D（IgM+IgG）血型定型試劑（單克隆抗體）

【產(chǎn)品名稱】 抗D（IgM+IgG）血型定型試劑（單克隆抗體） 【預期用途】 該產(chǎn)品應用于玻片法、室溫鹽水試管法、微孔板法和間接抗人球蛋白法檢測人紅細胞表面的D抗原。 【儲存條件及有效期】 2~8℃儲存，有效期自檢定合格之日起三年。若不能按要求溫度貯存，可能會加速試劑活性降低。

抗A1（IgM）

【預期用途】 抗A1（IgM）.jpg抗A1血型試劑檢測A1抗原；抗H血型試劑檢測H抗原；抗C血型試劑檢測C抗原；抗c血型試劑檢測c抗原；抗E血型試劑檢測E抗原；抗e血型試劑檢測e抗原；抗P1血型試劑檢測P1抗原；抗K血型試劑檢測K抗原；抗S血型試劑檢測S抗原；抗s血型試劑檢測s抗原；抗Jka血型試劑檢測Jka抗原；抗Jkb血型試劑檢測Jkb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法或微孔板法使用這種試劑會使紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 由單克隆IgM抗體及含有高分子增效劑的緩沖溶液組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉和牛血清白蛋白。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 不適合嚴重脂血、溶血的樣本。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 抗A1、抗H (試管法) (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混勻，室溫孵育5分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K試劑。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 陰性或弱陽性測試應在37℃孵育5分鐘后重復步驟4和5后觀察結果，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗P1（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）待測紅細胞懸浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗S（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％受檢紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗S試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 所有陰性或弱陽性測試應都在室溫下孵育5分鐘，重復4和5階段，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗s（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加2滴測試的懸浮紅細胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Lea或抗Leb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）受檢紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在室溫下孵育15分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Jka或抗Jkb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分鐘。 (5) 在3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (7) 所有弱陽性、陰性測試都在37℃下孵育10分鐘，重復4和5步驟。這可能會提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在一個標準的U型微孔板測試孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S試劑。 (3) 將50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液添加到相應的測試孔中。 (4) 手動或搖床混合孔中內(nèi)容物。 (5) 在室溫下孵育15~20分鐘。 (6) 微孔板在3000rpm離心40秒。 (7) 懸浮紅細胞使用微孔板搖床（如步驟4）。 (8) 觀察測試結果并記錄。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。

【檢驗方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產(chǎn)生假陽性結果。 2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發(fā)生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現(xiàn)假陽性或假陰性結果。 【注意事項】 1. 所有血液產(chǎn)品應被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑的人類捐助或細胞株已經(jīng)過測試，并發(fā)現(xiàn)對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產(chǎn)品從人體血液中產(chǎn)生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產(chǎn)品時注意防護。 2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內(nèi)有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。 3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。 4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。 5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。 6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。

抗H（IgM）

【預期用途】 抗A1血型試劑檢測A1抗原；抗H血型試劑檢測H抗原；抗C血型試劑檢測C抗原；抗c血型試劑檢測c抗原；抗E血型試劑檢測E抗原；抗e血型試劑檢測e抗原；抗P1血型試劑檢測P1抗原；抗K血型試劑檢測K抗原；抗S血型試劑檢測S抗原；抗s血型試劑檢測s抗原；抗Jka血型試劑檢測Jka抗原；抗Jkb血型試劑檢測Jkb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法或微孔板法使用這種試劑會使紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 由單克隆IgM抗體及含有高分子增效劑的緩沖溶液組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉和牛血清白蛋白。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 不適合嚴重脂血、溶血的樣本。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 抗A1、抗H (試管法) (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混勻，室溫孵育5分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K試劑。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 陰性或弱陽性測試應在37℃孵育5分鐘后重復步驟4和5后觀察結果，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗P1（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）待測紅細胞懸浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗S（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％受檢紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗S試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 所有陰性或弱陽性測試應都在室溫下孵育5分鐘，重復4和5階段，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗s（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加2滴測試的懸浮紅細胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Lea或抗Leb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）受檢紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在室溫下孵育15分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Jka或抗Jkb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分鐘。 (5) 在3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (7) 所有弱陽性、陰性測試都在37℃下孵育10分鐘，重復4和5步驟。這可能會提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在一個標準的U型微孔板測試孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S試劑。 (3) 將50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液添加到相應的測試孔中。 (4) 手動或搖床混合孔中內(nèi)容物。 (5) 在室溫下孵育15~20分鐘。 (6) 微孔板在3000rpm離心40秒。 (7) 懸浮紅細胞使用微孔板搖床（如步驟4）。 (8) 觀察測試結果并記錄。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。 【檢驗方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產(chǎn)生假陽性結果。 2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發(fā)生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現(xiàn)假陽性或假陰性結果。 【注意事項】 1. 所有血液產(chǎn)品應被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑的人類捐助或細胞株已經(jīng)過測試，并發(fā)現(xiàn)對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產(chǎn)品從人體血液中產(chǎn)生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產(chǎn)品時注意防護。 2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內(nèi)有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。 3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。 4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。 5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦?。═SEs）。 6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。

抗AB（IgM）

【預期用途】 抗A1血型試劑檢測A1抗原；抗H血型試劑檢測H抗原；抗C血型試劑檢測C抗原；抗c血型試劑檢測c抗原；抗E血型試劑檢測E抗原；抗e血型試劑檢測e抗原；抗P1血型試劑檢測P1抗原；抗K血型試劑檢測K抗原；抗S血型試劑檢測S抗原；抗s血型試劑檢測s抗原；抗Jka血型試劑檢測Jka抗原；抗Jkb血型試劑檢測Jkb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法或微孔板法使用這種試劑會使紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 由單克隆IgM抗體及含有高分子增效劑的緩沖溶液組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉和牛血清白蛋白。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 不適合嚴重脂血、溶血的樣本。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 抗A1、抗H (試管法) (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混勻，室溫孵育5分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K試劑。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 陰性或弱陽性測試應在37℃孵育5分鐘后重復步驟4和5后觀察結果，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗P1（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）待測紅細胞懸浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗S（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％受檢紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗S試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 所有陰性或弱陽性測試應都在室溫下孵育5分鐘，重復4和5階段，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗s（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加2滴測試的懸浮紅細胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Lea或抗Leb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）受檢紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在室溫下孵育15分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Jka或抗Jkb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分鐘。 (5) 在3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (7) 所有弱陽性、陰性測試都在37℃下孵育10分鐘，重復4和5步驟。這可能會提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在一個標準的U型微孔板測試孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S試劑。 (3) 將50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液添加到相應的測試孔中。 (4) 手動或搖床混合孔中內(nèi)容物。 (5) 在室溫下孵育15~20分鐘。 (6) 微孔板在3000rpm離心40秒。 (7) 懸浮紅細胞使用微孔板搖床（如步驟4）。 (8) 觀察測試結果并記錄。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。 【檢驗方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產(chǎn)生假陽性結果。 2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發(fā)生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現(xiàn)假陽性或假陰性結果。 【注意事項】 1. 所有血液產(chǎn)品應被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑的人類捐助或細胞株已經(jīng)過測試，并發(fā)現(xiàn)對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產(chǎn)品從人體血液中產(chǎn)生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產(chǎn)品時注意防護。 2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內(nèi)有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。 3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。 4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。 5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦?。═SEs）。 6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。

抗P1（IgM）

【預期用途】 抗A1血型試劑檢測A1抗原；抗H血型試劑檢測H抗原；抗C血型試劑檢測C抗原；抗c血型試劑檢測c抗原；抗E血型試劑檢測E抗原；抗e血型試劑檢測e抗原；抗P1血型試劑檢測P1抗原；抗K血型試劑檢測K抗原；抗S血型試劑檢測S抗原；抗s血型試劑檢測s抗原；抗Jka血型試劑檢測Jka抗原；抗Jkb血型試劑檢測Jkb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法或微孔板法使用這種試劑會使紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 由單克隆IgM抗體及含有高分子增效劑的緩沖溶液組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉和牛血清白蛋白。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 不適合嚴重脂血、溶血的樣本。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 抗A1、抗H (試管法) (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混勻，室溫孵育5分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K試劑。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 陰性或弱陽性測試應在37℃孵育5分鐘后重復步驟4和5后觀察結果，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗P1（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）待測紅細胞懸浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗S（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％受檢紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗S試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 所有陰性或弱陽性測試應都在室溫下孵育5分鐘，重復4和5階段，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗s（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加2滴測試的懸浮紅細胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Lea或抗Leb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）受檢紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在室溫下孵育15分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Jka或抗Jkb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分鐘。 (5) 在3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (7) 所有弱陽性、陰性測試都在37℃下孵育10分鐘，重復4和5步驟。這可能會提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在一個標準的U型微孔板測試孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S試劑。 (3) 將50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液添加到相應的測試孔中。 (4) 手動或搖床混合孔中內(nèi)容物。 (5) 在室溫下孵育15~20分鐘。 (6) 微孔板在3000rpm離心40秒。 (7) 懸浮紅細胞使用微孔板搖床（如步驟4）。 (8) 觀察測試結果并記錄。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。

【檢驗方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產(chǎn)生假陽性結果。 2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發(fā)生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現(xiàn)假陽性或假陰性結果。 【注意事項】 1. 所有血液產(chǎn)品應被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑的人類捐助或細胞株已經(jīng)過測試，并發(fā)現(xiàn)對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產(chǎn)品從人體血液中產(chǎn)生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產(chǎn)品時注意防護。 2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內(nèi)有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。 3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。 4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。 5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦?。═SEs）。 6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。

抗C（IgM）

【預期用途】 抗A1血型試劑檢測A1抗原；抗H血型試劑檢測H抗原；抗C血型試劑檢測C抗原；抗c血型試劑檢測c抗原；抗E血型試劑檢測E抗原；抗e血型試劑檢測e抗原；抗P1血型試劑檢測P1抗原；抗K血型試劑檢測K抗原；抗S血型試劑檢測S抗原；抗s血型試劑檢測s抗原；抗Jka血型試劑檢測Jka抗原；抗Jkb血型試劑檢測Jkb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法或微孔板法使用這種試劑會使紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 由單克隆IgM抗體及含有高分子增效劑的緩沖溶液組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉和牛血清白蛋白。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 不適合嚴重脂血、溶血的樣本。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 抗A1、抗H (試管法) (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混勻，室溫孵育5分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K試劑。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 陰性或弱陽性測試應在37℃孵育5分鐘后重復步驟4和5后觀察結果，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗P1（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）待測紅細胞懸浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗S（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％受檢紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗S試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 所有陰性或弱陽性測試應都在室溫下孵育5分鐘，重復4和5階段，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗s（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加2滴測試的懸浮紅細胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Lea或抗Leb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）受檢紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在室溫下孵育15分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Jka或抗Jkb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分鐘。 (5) 在3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (7) 所有弱陽性、陰性測試都在37℃下孵育10分鐘，重復4和5步驟。這可能會提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在一個標準的U型微孔板測試孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S試劑。 (3) 將50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液添加到相應的測試孔中。 (4) 手動或搖床混合孔中內(nèi)容物。 (5) 在室溫下孵育15~20分鐘。 (6) 微孔板在3000rpm離心40秒。 (7) 懸浮紅細胞使用微孔板搖床（如步驟4）。 (8) 觀察測試結果并記錄。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。

【檢驗方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產(chǎn)生假陽性結果。 2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發(fā)生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現(xiàn)假陽性或假陰性結果。 【注意事項】 1. 所有血液產(chǎn)品應被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑的人類捐助或細胞株已經(jīng)過測試，并發(fā)現(xiàn)對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產(chǎn)品從人體血液中產(chǎn)生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產(chǎn)品時注意防護。 2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內(nèi)有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。 3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。 4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。 5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦?。═SEs）。 6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。

抗E（IgM）

【預期用途】 抗A1血型試劑檢測A1抗原；抗H血型試劑檢測H抗原；抗C血型試劑檢測C抗原；抗c血型試劑檢測c抗原；抗E血型試劑檢測E抗原；抗e血型試劑檢測e抗原；抗P1血型試劑檢測P1抗原；抗K血型試劑檢測K抗原；抗S血型試劑檢測S抗原；抗s血型試劑檢測s抗原；抗Jka血型試劑檢測Jka抗原；抗Jkb血型試劑檢測Jkb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法或微孔板法使用這種試劑會使紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 由單克隆IgM抗體及含有高分子增效劑的緩沖溶液組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉和牛血清白蛋白。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 不適合嚴重脂血、溶血的樣本。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 抗A1、抗H (試管法) (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混勻，室溫孵育5分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K試劑。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 陰性或弱陽性測試應在37℃孵育5分鐘后重復步驟4和5后觀察結果，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗P1（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）待測紅細胞懸浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗S（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％受檢紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗S試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 所有陰性或弱陽性測試應都在室溫下孵育5分鐘，重復4和5階段，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗s（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加2滴測試的懸浮紅細胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Lea或抗Leb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）受檢紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在室溫下孵育15分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Jka或抗Jkb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分鐘。 (5) 在3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (7) 所有弱陽性、陰性測試都在37℃下孵育10分鐘，重復4和5步驟。這可能會提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在一個標準的U型微孔板測試孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S試劑。 (3) 將50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液添加到相應的測試孔中。 (4) 手動或搖床混合孔中內(nèi)容物。 (5) 在室溫下孵育15~20分鐘。 (6) 微孔板在3000rpm離心40秒。 (7) 懸浮紅細胞使用微孔板搖床（如步驟4）。 (8) 觀察測試結果并記錄。【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。

【檢驗方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產(chǎn)生假陽性結果。 2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發(fā)生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現(xiàn)假陽性或假陰性結果。 【注意事項】 1. 所有血液產(chǎn)品應被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑的人類捐助或細胞株已經(jīng)過測試，并發(fā)現(xiàn)對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產(chǎn)品從人體血液中產(chǎn)生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產(chǎn)品時注意防護。 2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內(nèi)有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。 3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。 4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。 5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。 6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。

抗K（IgM）

【預期用途】 抗K（IgM）.jpg抗A1血型試劑檢測A1抗原；抗H血型試劑檢測H抗原；抗C血型試劑檢測C抗原；抗c血型試劑檢測c抗原；抗E血型試劑檢測E抗原；抗e血型試劑檢測e抗原；抗P1血型試劑檢測P1抗原；抗K血型試劑檢測K抗原；抗S血型試劑檢測S抗原；抗s血型試劑檢測s抗原；抗Jka血型試劑檢測Jka抗原；抗Jkb血型試劑檢測Jkb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法或微孔板法使用這種試劑會使紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 由單克隆IgM抗體及含有高分子增效劑的緩沖溶液組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉和牛血清白蛋白。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 不適合嚴重脂血、溶血的樣本。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 抗A1、抗H (試管法) (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混勻，室溫孵育5分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K試劑。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 陰性或弱陽性測試應在37℃孵育5分鐘后重復步驟4和5后觀察結果，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗P1（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）待測紅細胞懸浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗S（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％受檢紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗S試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 所有陰性或弱陽性測試應都在室溫下孵育5分鐘，重復4和5階段，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗s（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加2滴測試的懸浮紅細胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Lea或抗Leb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）受檢紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在室溫下孵育15分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Jka或抗Jkb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分鐘。 (5) 在3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (7) 所有弱陽性、陰性測試都在37℃下孵育10分鐘，重復4和5步驟。這可能會提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在一個標準的U型微孔板測試孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S試劑。 (3) 將50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液添加到相應的測試孔中。 (4) 手動或搖床混合孔中內(nèi)容物。 (5) 在室溫下孵育15~20分鐘。 (6) 微孔板在3000rpm離心40秒。 (7) 懸浮紅細胞使用微孔板搖床（如步驟4）。 (8) 觀察測試結果并記錄。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。

【檢驗方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產(chǎn)生假陽性結果。 2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發(fā)生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現(xiàn)假陽性或假陰性結果。 【注意事項】 1. 所有血液產(chǎn)品應被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑的人類捐助或細胞株已經(jīng)過測試，并發(fā)現(xiàn)對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產(chǎn)品從人體血液中產(chǎn)生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產(chǎn)品時注意防護。 2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內(nèi)有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。 3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。 4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。 5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦?。═SEs）。 6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。

抗M（IgG）

【預期用途】 適用于檢測不同血型系統(tǒng)的紅細胞表面抗原：Kell系統(tǒng)（抗k）、Kidd系統(tǒng)（抗JKa、抗JKb）、Diego系統(tǒng)（抗Dia、抗Dib ），Duffy系統(tǒng)（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系統(tǒng)（抗Lua、抗Lub）。 【檢驗原理】 紅細胞抗原與相應的抗體會發(fā)生反應。IgG可以與相應的紅細胞抗原結合，但這不會產(chǎn)生直接的凝集反應。通過添加抗人球蛋白試劑，使IgG抗體致敏的紅細胞，彼此連接引起凝集（間接凝集試驗）。 【主要組成成份】 反應活性成分為IgG免疫球蛋白。適宜的反應溫度為37℃。適用于在試管中進行間接抗人球蛋白試驗，也適用于LISS法。凍干成分必須在使用前用1ml蒸餾水重懸。 【樣本要求】 血液樣品應當依循一般血液取樣指南。應該使用新鮮的，未溶血的樣品。如果需要由離心的紅細胞樣品制備紅細胞懸液，應使用生理鹽水重懸。我們建議在制備細胞懸液之前洗滌細胞至少2次或直至上清液澄清。嚴重的白血病，黃疸，或者微生物污染樣品可能導致錯誤結果。 【操作步驟（間接抗人球蛋白試驗）】 試管法 1. 用生理鹽水配制3~5％的待測紅細胞懸液。 2. 取標記清晰的潔凈試管，加入50μl（1滴）試劑和50μl（1滴）紅細胞懸液。 3. 37℃孵育30~60分鐘。 4. 生理鹽水洗滌紅細胞三次，末次洗滌后瀝干鹽水。 5. 向試管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白試劑，并充分混勻。 6. 3000rpm離心20秒。 7. 輕搖試管，輕輕重懸紅細胞，肉眼觀察試管底部是否出現(xiàn)凝集。 8. 記錄結果。應同時進行平行的陽性和陰性對照。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集。

抗N（IgM）

【預期用途】 抗A1血型試劑檢測A1抗原；抗H血型試劑檢測H抗原；抗C血型試劑檢測C抗原；抗c血型試劑檢測c抗原；抗E血型試劑檢測E抗原；抗e血型試劑檢測e抗原；抗P1血型試劑檢測P1抗原；抗K血型試劑檢測K抗原；抗S血型試劑檢測S抗原；抗s血型試劑檢測s抗原；抗Jka血型試劑檢測Jka抗原；抗Jkb血型試劑檢測Jkb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法或微孔板法使用這種試劑會使紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 由單克隆IgM抗體及含有高分子增效劑的緩沖溶液組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉和牛血清白蛋白。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 不適合嚴重脂血、溶血的樣本。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 抗A1、抗H (試管法) (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混勻，室溫孵育5分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K試劑。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 陰性或弱陽性測試應在37℃孵育5分鐘后重復步驟4和5后觀察結果，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗P1（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）待測紅細胞懸浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗S（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％受檢紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗S試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 所有陰性或弱陽性測試應都在室溫下孵育5分鐘，重復4和5階段，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗s（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加2滴測試的懸浮紅細胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Lea或抗Leb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）受檢紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在室溫下孵育15分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Jka或抗Jkb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分鐘。 (5) 在3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (7) 所有弱陽性、陰性測試都在37℃下孵育10分鐘，重復4和5步驟。這可能會提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在一個標準的U型微孔板測試孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S試劑。 (3) 將50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液添加到相應的測試孔中。 (4) 手動或搖床混合孔中內(nèi)容物。 (5) 在室溫下孵育15~20分鐘。 (6) 微孔板在3000rpm離心40秒。 (7) 懸浮紅細胞使用微孔板搖床（如步驟4）。 (8) 觀察測試結果并記錄。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。

【檢驗方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產(chǎn)生假陽性結果。 2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發(fā)生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現(xiàn)假陽性或假陰性結果。 【注意事項】 1. 所有血液產(chǎn)品應被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑的人類捐助或細胞株已經(jīng)過測試，并發(fā)現(xiàn)對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產(chǎn)品從人體血液中產(chǎn)生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產(chǎn)品時注意防護。 2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內(nèi)有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。 3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。 4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。 5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦?。═SEs）。 6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。

抗S（IgM）

【預期用途】 抗A1血型試劑檢測A1抗原；抗H血型試劑檢測H抗原；抗C血型試劑檢測C抗原；抗c血型試劑檢測c抗原；抗E血型試劑檢測E抗原；抗e血型試劑檢測e抗原；抗P1血型試劑檢測P1抗原；抗K血型試劑檢測K抗原；抗S血型試劑檢測S抗原；抗s血型試劑檢測s抗原；抗Jka血型試劑檢測Jka抗原；抗Jkb血型試劑檢測Jkb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法或微孔板法使用這種試劑會使紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 由單克隆IgM抗體及含有高分子增效劑的緩沖溶液組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉和牛血清白蛋白。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 不適合嚴重脂血、溶血的樣本。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 抗A1、抗H (試管法) (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混勻，室溫孵育5分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K試劑。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 陰性或弱陽性測試應在37℃孵育5分鐘后重復步驟4和5后觀察結果，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗P1（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）待測紅細胞懸浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗S（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％受檢紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗S試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 所有陰性或弱陽性測試應都在室溫下孵育5分鐘，重復4和5階段，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗s（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加2滴測試的懸浮紅細胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Lea或抗Leb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）受檢紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在室溫下孵育15分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Jka或抗Jkb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分鐘。 (5) 在3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (7) 所有弱陽性、陰性測試都在37℃下孵育10分鐘，重復4和5步驟。這可能會提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在一個標準的U型微孔板測試孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S試劑。 (3) 將50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液添加到相應的測試孔中。 (4) 手動或搖床混合孔中內(nèi)容物。 (5) 在室溫下孵育15~20分鐘。 (6) 微孔板在3000rpm離心40秒。 (7) 懸浮紅細胞使用微孔板搖床（如步驟4）。 (8) 觀察測試結果并記錄。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。

【檢驗方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產(chǎn)生假陽性結果。 2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發(fā)生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現(xiàn)假陽性或假陰性結果。 【注意事項】 1. 所有血液產(chǎn)品應被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑的人類捐助或細胞株已經(jīng)過測試，并發(fā)現(xiàn)對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產(chǎn)品從人體血液中產(chǎn)生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產(chǎn)品時注意防護。 2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內(nèi)有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。 3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。 4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。 5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦?。═SEs）。 6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。

譜細胞

產(chǎn)品由紅細胞及保存液組成，用于血清（漿）抗體檢測。具有使用方便、靈敏度高、準確性好等優(yōu)點。

抗Jka（IgM）

【預期用途】 抗A1血型試劑檢測A1抗原；抗H血型試劑檢測H抗原；抗C血型試劑檢測C抗原；抗c血型試劑檢測c抗原；抗E血型試劑檢測E抗原；抗e血型試劑檢測e抗原；抗P1血型試劑檢測P1抗原；抗K血型試劑檢測K抗原；抗S血型試劑檢測S抗原；抗s血型試劑檢測s抗原；抗Jka血型試劑檢測Jka抗原；抗Jkb血型試劑檢測Jkb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法或微孔板法使用這種試劑會使紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 由單克隆IgM抗體及含有高分子增效劑的緩沖溶液組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉和牛血清白蛋白。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 不適合嚴重脂血、溶血的樣本。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 抗A1、抗H (試管法) (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混勻，室溫孵育5分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K試劑。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 陰性或弱陽性測試應在37℃孵育5分鐘后重復步驟4和5后觀察結果，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗P1（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）待測紅細胞懸浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗S（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％受檢紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗S試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 所有陰性或弱陽性測試應都在室溫下孵育5分鐘，重復4和5階段，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗s（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加2滴測試的懸浮紅細胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Lea或抗Leb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）受檢紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在室溫下孵育15分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Jka或抗Jkb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分鐘。 (5) 在3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (7) 所有弱陽性、陰性測試都在37℃下孵育10分鐘，重復4和5步驟。這可能會提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在一個標準的U型微孔板測試孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S試劑。 (3) 將50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液添加到相應的測試孔中。 (4) 手動或搖床混合孔中內(nèi)容物。 (5) 在室溫下孵育15~20分鐘。 (6) 微孔板在3000rpm離心40秒。 (7) 懸浮紅細胞使用微孔板搖床（如步驟4）。 (8) 觀察測試結果并記錄。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。

【檢驗方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產(chǎn)生假陽性結果。 2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發(fā)生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現(xiàn)假陽性或假陰性結果。 【注意事項】 1. 所有血液產(chǎn)品應被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑的人類捐助或細胞株已經(jīng)過測試，并發(fā)現(xiàn)對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產(chǎn)品從人體血液中產(chǎn)生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產(chǎn)品時注意防護。 2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內(nèi)有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。 3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。 4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。 5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦?。═SEs）。 6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。

抗JKa（IgG）

【預期用途】 適用于檢測不同血型系統(tǒng)的紅細胞表面抗原：Kell系統(tǒng)（抗k）、Kidd系統(tǒng)（抗JKa、抗JKb）、Diego系統(tǒng)（抗Dia、抗Dib ），Duffy系統(tǒng)（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系統(tǒng)（抗Lua、抗Lub）。 【檢驗原理】 紅細胞抗原與相應的抗體會發(fā)生反應。IgG可以與相應的紅細胞抗原結合，但這不會產(chǎn)生直接的凝集反應。通過添加抗人球蛋白試劑，使IgG抗體致敏的紅細胞，彼此連接引起凝集（間接凝集試驗）。 【主要組成成份】 反應活性成分為IgG免疫球蛋白。適宜的反應溫度為37℃。適用于在試管中進行間接抗人球蛋白試驗，也適用于LISS法。凍干成分必須在使用前用1ml蒸餾水重懸。 【樣本要求】 血液樣品應當依循一般血液取樣指南。應該使用新鮮的，未溶血的樣品。如果需要由離心的紅細胞樣品制備紅細胞懸液，應使用生理鹽水重懸。我們建議在制備細胞懸液之前洗滌細胞至少2次或直至上清液澄清。嚴重的白血病，黃疸，或者微生物污染樣品可能導致錯誤結果。 【操作步驟（間接抗人球蛋白試驗）】 試管法 1. 用生理鹽水配制3~5％的待測紅細胞懸液。 2. 取標記清晰的潔凈試管，加入50μl（1滴）試劑和50μl（1滴）紅細胞懸液。 3. 37℃孵育30~60分鐘。 4. 生理鹽水洗滌紅細胞三次，末次洗滌后瀝干鹽水。 5. 向試管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白試劑，并充分混勻。 6. 3000rpm離心20秒。 7. 輕搖試管，輕輕重懸紅細胞，肉眼觀察試管底部是否出現(xiàn)凝集。 8. 記錄結果。應同時進行平行的陽性和陰性對照。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集。

【產(chǎn)品性能指標及檢驗方法的局限性】 為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現(xiàn)陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。 【注意事項】 1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。 2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發(fā)的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫(yī)療生物垃圾廢棄物處理。 3. 所有血液產(chǎn)品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產(chǎn)品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產(chǎn)品時注意防護。 4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。 5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。

抗Jkb（IgM）

【預期用途】 抗A1血型試劑檢測A1抗原；抗H血型試劑檢測H抗原；抗C血型試劑檢測C抗原；抗c血型試劑檢測c抗原；抗E血型試劑檢測E抗原；抗e血型試劑檢測e抗原；抗P1血型試劑檢測P1抗原；抗K血型試劑檢測K抗原；抗S血型試劑檢測S抗原；抗s血型試劑檢測s抗原；抗Jka血型試劑檢測Jka抗原；抗Jkb血型試劑檢測Jkb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法或微孔板法使用這種試劑會使紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 由單克隆IgM抗體及含有高分子增效劑的緩沖溶液組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉和牛血清白蛋白。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 不適合嚴重脂血、溶血的樣本。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 抗A1、抗H (試管法) (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混勻，室溫孵育5分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K試劑。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 陰性或弱陽性測試應在37℃孵育5分鐘后重復步驟4和5后觀察結果，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗P1（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）待測紅細胞懸浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗S（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％受檢紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗S試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 所有陰性或弱陽性測試應都在室溫下孵育5分鐘，重復4和5階段，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗s（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加2滴測試的懸浮紅細胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Lea或抗Leb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）受檢紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在室溫下孵育15分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Jka或抗Jkb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分鐘。 (5) 在3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (7) 所有弱陽性、陰性測試都在37℃下孵育10分鐘，重復4和5步驟。這可能會提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在一個標準的U型微孔板測試孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S試劑。 (3) 將50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液添加到相應的測試孔中。 (4) 手動或搖床混合孔中內(nèi)容物。 (5) 在室溫下孵育15~20分鐘。 (6) 微孔板在3000rpm離心40秒。 (7) 懸浮紅細胞使用微孔板搖床（如步驟4）。 (8) 觀察測試結果并記錄。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。 【檢驗方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產(chǎn)生假陽性結果。 2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發(fā)生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現(xiàn)假陽性或假陰性結果。 【注意事項】 1. 所有血液產(chǎn)品應被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑的人類捐助或細胞株已經(jīng)過測試，并發(fā)現(xiàn)對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產(chǎn)品從人體血液中產(chǎn)生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產(chǎn)品時注意防護。 2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內(nèi)有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。 3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。 4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。 5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦?。═SEs）。 6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。

抗JKb（IgG）

【預期用途】 適用于檢測不同血型系統(tǒng)的紅細胞表面抗原：Kell系統(tǒng)（抗k）、Kidd系統(tǒng)（抗JKa、抗JKb）、Diego系統(tǒng)（抗Dia、抗Dib ），Duffy系統(tǒng)（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系統(tǒng)（抗Lua、抗Lub）。 【檢驗原理】 紅細胞抗原與相應的抗體會發(fā)生反應。IgG可以與相應的紅細胞抗原結合，但這不會產(chǎn)生直接的凝集反應。通過添加抗人球蛋白試劑，使IgG抗體致敏的紅細胞，彼此連接引起凝集（間接凝集試驗）。 【主要組成成份】 反應活性成分為IgG免疫球蛋白。適宜的反應溫度為37℃。適用于在試管中進行間接抗人球蛋白試驗，也適用于LISS法。凍干成分必須在使用前用1ml蒸餾水重懸。 【樣本要求】 血液樣品應當依循一般血液取樣指南。應該使用新鮮的，未溶血的樣品。如果需要由離心的紅細胞樣品制備紅細胞懸液，應使用生理鹽水重懸。我們建議在制備細胞懸液之前洗滌細胞至少2次或直至上清液澄清。嚴重的白血病，黃疸，或者微生物污染樣品可能導致錯誤結果。 【操作步驟（間接抗人球蛋白試驗）】 試管法 1. 用生理鹽水配制3~5％的待測紅細胞懸液。 2. 取標記清晰的潔凈試管，加入50μl（1滴）試劑和50μl（1滴）紅細胞懸液。 3. 37℃孵育30~60分鐘。 4. 生理鹽水洗滌紅細胞三次，末次洗滌后瀝干鹽水。 5. 向試管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白試劑，并充分混勻。 6. 3000rpm離心20秒。 7. 輕搖試管，輕輕重懸紅細胞，肉眼觀察試管底部是否出現(xiàn)凝集。 8. 記錄結果。應同時進行平行的陽性和陰性對照。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集。

【產(chǎn)品性能指標及檢驗方法的局限性】 為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現(xiàn)陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。 【注意事項】 1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。 2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發(fā)的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫(yī)療生物垃圾廢棄物處理。 3. 所有血液產(chǎn)品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產(chǎn)品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產(chǎn)品時注意防護。 4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦?。═SEs）。 5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。

抗Fya（IgM）

【預期用途】 抗A1血型試劑檢測A1抗原；抗H血型試劑檢測H抗原；抗C血型試劑檢測C抗原；抗c血型試劑檢測c抗原；抗E血型試劑檢測E抗原；抗e血型試劑檢測e抗原；抗P1血型試劑檢測P1抗原；抗K血型試劑檢測K抗原；抗S血型試劑檢測S抗原；抗s血型試劑檢測s抗原；抗Jka血型試劑檢測Jka抗原；抗Jkb血型試劑檢測Jkb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法或微孔板法使用這種試劑會使紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 由單克隆IgM抗體及含有高分子增效劑的緩沖溶液組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉和牛血清白蛋白。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 不適合嚴重脂血、溶血的樣本。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 抗A1、抗H (試管法) (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混勻，室溫孵育5分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K試劑。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 陰性或弱陽性測試應在37℃孵育5分鐘后重復步驟4和5后觀察結果，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗P1（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）待測紅細胞懸浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗S（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％受檢紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗S試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 所有陰性或弱陽性測試應都在室溫下孵育5分鐘，重復4和5階段，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗s（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加2滴測試的懸浮紅細胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Lea或抗Leb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）受檢紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在室溫下孵育15分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Jka或抗Jkb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分鐘。 (5) 在3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (7) 所有弱陽性、陰性測試都在37℃下孵育10分鐘，重復4和5步驟。這可能會提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在一個標準的U型微孔板測試孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S試劑。 (3) 將50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液添加到相應的測試孔中。 (4) 手動或搖床混合孔中內(nèi)容物。 (5) 在室溫下孵育15~20分鐘。 (6) 微孔板在3000rpm離心40秒。 (7) 懸浮紅細胞使用微孔板搖床（如步驟4）。 (8) 觀察測試結果并記錄。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。

【檢驗方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產(chǎn)生假陽性結果。 2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發(fā)生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現(xiàn)假陽性或假陰性結果。 【注意事項】

抗Fya（IgG）

【預期用途】 適用于檢測不同血型系統(tǒng)的紅細胞表面抗原：Kell系統(tǒng)（抗k）、Kidd系統(tǒng)（抗JKa、抗JKb）、Diego系統(tǒng)（抗Dia、抗Dib ），Duffy系統(tǒng)（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系統(tǒng)（抗Lua、抗Lub）。 【檢驗原理】 紅細胞抗原與相應的抗體會發(fā)生反應。IgG可以與相應的紅細胞抗原結合，但這不會產(chǎn)生直接的凝集反應。通過添加抗人球蛋白試劑，使IgG抗體致敏的紅細胞，彼此連接引起凝集（間接凝集試驗）。 【主要組成成份】 反應活性成分為IgG免疫球蛋白。適宜的反應溫度為37℃。適用于在試管中進行間接抗人球蛋白試驗，也適用于LISS法。凍干成分必須在使用前用1ml蒸餾水重懸。 【樣本要求】 血液樣品應當依循一般血液取樣指南。應該使用新鮮的，未溶血的樣品。如果需要由離心的紅細胞樣品制備紅細胞懸液，應使用生理鹽水重懸。我們建議在制備細胞懸液之前洗滌細胞至少2次或直至上清液澄清。嚴重的白血病，黃疸，或者微生物污染樣品可能導致錯誤結果。 【操作步驟（間接抗人球蛋白試驗）】 試管法 1. 用生理鹽水配制3~5％的待測紅細胞懸液。 2. 取標記清晰的潔凈試管，加入50μl（1滴）試劑和50μl（1滴）紅細胞懸液。 3. 37℃孵育30~60分鐘。 4. 生理鹽水洗滌紅細胞三次，末次洗滌后瀝干鹽水。 5. 向試管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白試劑，并充分混勻。 6. 3000rpm離心20秒。 7. 輕搖試管，輕輕重懸紅細胞，肉眼觀察試管底部是否出現(xiàn)凝集。 8. 記錄結果。應同時進行平行的陽性和陰性對照。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集。

【產(chǎn)品性能指標及檢驗方法的局限性】 為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現(xiàn)陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。 【注意事項】 1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。 2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發(fā)的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫(yī)療生物垃圾廢棄物處理。 3. 所有血液產(chǎn)品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產(chǎn)品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產(chǎn)品時注意防護。 4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。 5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。

抗Fyb（IgM）

【預期用途】 抗A1血型試劑檢測A1抗原；抗H血型試劑檢測H抗原；抗C血型試劑檢測C抗原；抗c血型試劑檢測c抗原；抗E血型試劑檢測E抗原；抗e血型試劑檢測e抗原；抗P1血型試劑檢測P1抗原；抗K血型試劑檢測K抗原；抗S血型試劑檢測S抗原；抗s血型試劑檢測s抗原；抗Jka血型試劑檢測Jka抗原；抗Jkb血型試劑檢測Jkb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法或微孔板法使用這種試劑會使紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 由單克隆IgM抗體及含有高分子增效劑的緩沖溶液組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉和牛血清白蛋白。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 不適合嚴重脂血、溶血的樣本。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 抗A1、抗H (試管法) (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混勻，室溫孵育5分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K試劑。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 陰性或弱陽性測試應在37℃孵育5分鐘后重復步驟4和5后觀察結果，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗P1（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）待測紅細胞懸浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗S（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％受檢紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗S試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 所有陰性或弱陽性測試應都在室溫下孵育5分鐘，重復4和5階段，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗s（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加2滴測試的懸浮紅細胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Lea或抗Leb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）受檢紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在室溫下孵育15分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Jka或抗Jkb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分鐘。 (5) 在3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (7) 所有弱陽性、陰性測試都在37℃下孵育10分鐘，重復4和5步驟。這可能會提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在一個標準的U型微孔板測試孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S試劑。 (3) 將50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液添加到相應的測試孔中。 (4) 手動或搖床混合孔中內(nèi)容物。 (5) 在室溫下孵育15~20分鐘。 (6) 微孔板在3000rpm離心40秒。 (7) 懸浮紅細胞使用微孔板搖床（如步驟4）。 (8) 觀察測試結果并記錄。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。 【檢驗方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產(chǎn)生假陽性結果。 2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發(fā)生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現(xiàn)假陽性或假陰性結果。 【注意事項】 1. 所有血液產(chǎn)品應被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑的人類捐助或細胞株已經(jīng)過測試，并發(fā)現(xiàn)對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產(chǎn)品從人體血液中產(chǎn)生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產(chǎn)品時注意防護。 2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內(nèi)有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。 3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。 4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。 5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦?。═SEs）。 6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。

抗Fyb（IgG）

【預期用途】 適用于檢測不同血型系統(tǒng)的紅細胞表面抗原：Kell系統(tǒng)（抗k）、Kidd系統(tǒng)（抗JKa、抗JKb）、Diego系統(tǒng)（抗Dia、抗Dib ），Duffy系統(tǒng)（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系統(tǒng)（抗Lua、抗Lub）。 【檢驗原理】 紅細胞抗原與相應的抗體會發(fā)生反應。IgG可以與相應的紅細胞抗原結合，但這不會產(chǎn)生直接的凝集反應。通過添加抗人球蛋白試劑，使IgG抗體致敏的紅細胞，彼此連接引起凝集（間接凝集試驗）。 【主要組成成份】 反應活性成分為IgG免疫球蛋白。適宜的反應溫度為37℃。適用于在試管中進行間接抗人球蛋白試驗，也適用于LISS法。凍干成分必須在使用前用1ml蒸餾水重懸。 【樣本要求】 血液樣品應當依循一般血液取樣指南。應該使用新鮮的，未溶血的樣品。如果需要由離心的紅細胞樣品制備紅細胞懸液，應使用生理鹽水重懸。我們建議在制備細胞懸液之前洗滌細胞至少2次或直至上清液澄清。嚴重的白血病，黃疸，或者微生物污染樣品可能導致錯誤結果。 【操作步驟（間接抗人球蛋白試驗）】 試管法 1. 用生理鹽水配制3~5％的待測紅細胞懸液。 2. 取標記清晰的潔凈試管，加入50μl（1滴）試劑和50μl（1滴）紅細胞懸液。 3. 37℃孵育30~60分鐘。 4. 生理鹽水洗滌紅細胞三次，末次洗滌后瀝干鹽水。 5. 向試管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白試劑，并充分混勻。 6. 3000rpm離心20秒。 7. 輕搖試管，輕輕重懸紅細胞，肉眼觀察試管底部是否出現(xiàn)凝集。 8. 記錄結果。應同時進行平行的陽性和陰性對照。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集。

【產(chǎn)品性能指標及檢驗方法的局限性】 為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現(xiàn)陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。 【注意事項】 1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。 2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發(fā)的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫(yī)療生物垃圾廢棄物處理。 3. 所有血液產(chǎn)品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產(chǎn)品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產(chǎn)品時注意防護。 4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦?。═SEs）。 5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。

抗Lea（IgA）

【預期用途】 用于試管法檢測紅細胞上的Lea或Leb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法使用這種試劑會導致紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 該試劑是由單克隆小鼠IgA抗體在含有高分子增效劑的緩沖溶液中組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮化鈉和牛血清白蛋白。每瓶（2ml）可進行約40次測試。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，防止高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 嚴重脂血、溶血的標本不適合做此試驗。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 試管技術： 1. 用生理鹽水準備3~5％測試紅細胞懸浮液。 2. 在已適當標記的試管中添加50μl（1滴）抗Lea或抗Leb試劑。 3. 添加50μl（1滴）測試的懸浮紅細胞。 4. 3000rpm離心20秒。 5. 輕輕振動試管底部，肉眼觀察紅細胞凝集情況。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。

【檢驗方法的局限性】 1. 為避免非特異性聚集，不得使用蛋白水解酶處理過的紅細胞。 2. 不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現(xiàn)假陽性或假陰性結果。 【產(chǎn)品性能指標】 該試劑已經(jīng)用相關技術在捐助者、臨床和新生兒標本進行了測試。收集的抗凝血樣有EDTA和檸檬酸抗凝血樣。樣本人群代表了所有主要的表型。每種技術的檢驗的總次數(shù)、靈敏度和特異性結果顯示如下：

靈敏度：在檢測目標存在時檢測出現(xiàn)陽性結果的概率。特異性：在檢測目標不存在時檢測出現(xiàn)陰性結果的概率。 【注意事項】 1. 所有血液產(chǎn)品應被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑細胞系，用于生產(chǎn)這些試劑的鼠源細胞株已經(jīng)過測試，并發(fā)現(xiàn)對鼠抗體（MAP）為陰性反應。在使用該產(chǎn)品時注意防護。 2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內(nèi)有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。 3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不應該使用。 4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。 5. 可使用適當?shù)臐舛认緞┙葸^夜或高壓滅菌處理該試劑。 6. 使用后廢棄物按醫(yī)療生物垃圾處理。

抗Leb（IgA）

【預期用途】 用于試管法檢測紅細胞上的Lea或Leb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法使用這種試劑會導致紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 該試劑是由單克隆小鼠IgA抗體在含有高分子增效劑的緩沖溶液中組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮化鈉和牛血清白蛋白。每瓶（2ml）可進行約40次測試。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，防止高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 嚴重脂血、溶血的標本不適合做此試驗。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 試管技術： 1. 用生理鹽水準備3~5％測試紅細胞懸浮液。 2. 在已適當標記的試管中添加50μl（1滴）抗Lea或抗Leb試劑。 3. 添加50μl（1滴）測試的懸浮紅細胞。 4. 3000rpm離心20秒。 5. 輕輕振動試管底部，肉眼觀察紅細胞凝集情況。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。

【檢驗方法的局限性】 1. 為避免非特異性聚集，不得使用蛋白水解酶處理過的紅細胞。 2. 不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現(xiàn)假陽性或假陰性結果。 【產(chǎn)品性能指標】 該試劑已經(jīng)用相關技術在捐助者、臨床和新生兒標本進行了測試。收集的抗凝血樣有EDTA和檸檬酸抗凝血樣。樣本人群代表了所有主要的表型。每種技術的檢驗的總次數(shù)、靈敏度和特異性結果顯示如下：【檢驗方法的局限性】

靈敏度：在檢測目標存在時檢測出現(xiàn)陽性結果的概率。特異性：在檢測目標不存在時檢測出現(xiàn)陰性結果的概率。 【注意事項】 1. 所有血液產(chǎn)品應被視為具有潛在傳染性。用于生產(chǎn)這種試劑細胞系，用于生產(chǎn)這些試劑的鼠源細胞株已經(jīng)過測試，并發(fā)現(xiàn)對鼠抗體（MAP）為陰性反應。在使用該產(chǎn)品時注意防護。 2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內(nèi)有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發(fā)生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。 3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不應該使用。 4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。 5. 可使用適當?shù)臐舛认緞┙葸^夜或高壓滅菌處理該試劑。 6. 使用后廢棄物按醫(yī)療生物垃圾處理。

抗Lua（IgG）

【預期用途】 適用于檢測不同血型系統(tǒng)的紅細胞表面抗原：Kell系統(tǒng)（抗k）、Kidd系統(tǒng)（抗JKa、抗JKb）、Diego系統(tǒng)（抗Dia、抗Dib ），Duffy系統(tǒng)（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系統(tǒng)（抗Lua、抗Lub）。 【檢驗原理】 紅細胞抗原與相應的抗體會發(fā)生反應。IgG可以與相應的紅細胞抗原結合，但這不會產(chǎn)生直接的凝集反應。通過添加抗人球蛋白試劑，使IgG抗體致敏的紅細胞，彼此連接引起凝集（間接凝集試驗）。 【主要組成成份】 反應活性成分為IgG免疫球蛋白。適宜的反應溫度為37℃。適用于在試管中進行間接抗人球蛋白試驗，也適用于LISS法。凍干成分必須在使用前用1ml蒸餾水重懸。 【樣本要求】 血液樣品應當依循一般血液取樣指南。應該使用新鮮的，未溶血的樣品。如果需要由離心的紅細胞樣品制備紅細胞懸液，應使用生理鹽水重懸。我們建議在制備細胞懸液之前洗滌細胞至少2次或直至上清液澄清。嚴重的白血病，黃疸，或者微生物污染樣品可能導致錯誤結果。 【操作步驟（間接抗人球蛋白試驗）】 試管法 1. 用生理鹽水配制3~5％的待測紅細胞懸液。 2. 取標記清晰的潔凈試管，加入50μl（1滴）試劑和50μl（1滴）紅細胞懸液。 3. 37℃孵育30~60分鐘。 4. 生理鹽水洗滌紅細胞三次，末次洗滌后瀝干鹽水。 5. 向試管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白試劑，并充分混勻。 6. 3000rpm離心20秒。 7. 輕搖試管，輕輕重懸紅細胞，肉眼觀察試管底部是否出現(xiàn)凝集。 8. 記錄結果。應同時進行平行的陽性和陰性對照。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集。

【產(chǎn)品性能指標及檢驗方法的局限性】 為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現(xiàn)陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。 【注意事項】 1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。 2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發(fā)的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫(yī)療生物垃圾廢棄物處理。 3. 所有血液產(chǎn)品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產(chǎn)品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產(chǎn)品時注意防護。 4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦?。═SEs）。 5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。

抗Lub（IgG）

【預期用途】 適用于檢測不同血型系統(tǒng)的紅細胞表面抗原：Kell系統(tǒng)（抗k）、Kidd系統(tǒng)（抗JKa、抗JKb）、Diego系統(tǒng)（抗Dia、抗Dib ），Duffy系統(tǒng)（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系統(tǒng)（抗Lua、抗Lub）。 【檢驗原理】 紅細胞抗原與相應的抗體會發(fā)生反應。IgG可以與相應的紅細胞抗原結合，但這不會產(chǎn)生直接的凝集反應。通過添加抗人球蛋白試劑，使IgG抗體致敏的紅細胞，彼此連接引起凝集（間接凝集試驗）。 【主要組成成份】 反應活性成分為IgG免疫球蛋白。適宜的反應溫度為37℃。適用于在試管中進行間接抗人球蛋白試驗，也適用于LISS法。凍干成分必須在使用前用1ml蒸餾水重懸。 【樣本要求】 血液樣品應當依循一般血液取樣指南。應該使用新鮮的，未溶血的樣品。如果需要由離心的紅細胞樣品制備紅細胞懸液，應使用生理鹽水重懸。我們建議在制備細胞懸液之前洗滌細胞至少2次或直至上清液澄清。嚴重的白血病，黃疸，或者微生物污染樣品可能導致錯誤結果。 【操作步驟（間接抗人球蛋白試驗）】 試管法 1. 用生理鹽水配制3~5％的待測紅細胞懸液。 2. 取標記清晰的潔凈試管，加入50μl（1滴）試劑和50μl（1滴）紅細胞懸液。 3. 37℃孵育30~60分鐘。 4. 生理鹽水洗滌紅細胞三次，末次洗滌后瀝干鹽水。 5. 向試管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白試劑，并充分混勻。 6. 3000rpm離心20秒。 7. 輕搖試管，輕輕重懸紅細胞，肉眼觀察試管底部是否出現(xiàn)凝集。 8. 記錄結果。應同時進行平行的陽性和陰性對照。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集。

【產(chǎn)品性能指標及檢驗方法的局限性】 為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現(xiàn)陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。 【注意事項】 1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。 2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發(fā)的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫(yī)療生物垃圾廢棄物處理。 3. 所有血液產(chǎn)品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產(chǎn)品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產(chǎn)品時注意防護。 4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦?。═SEs）。 5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。

抗Dia

【預期用途】 適用于檢測不同血型系統(tǒng)的紅細胞表面抗原：Kell系統(tǒng)（抗k）、Kidd系統(tǒng)（抗JKa、抗JKb）、Diego系統(tǒng)（抗Dia、抗Dib ），Duffy系統(tǒng)（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系統(tǒng)（抗Lua、抗Lub）。 【檢驗原理】 紅細胞抗原與相應的抗體會發(fā)生反應。IgG可以與相應的紅細胞抗原結合，但這不會產(chǎn)生直接的凝集反應。通過添加抗人球蛋白試劑，使IgG抗體致敏的紅細胞，彼此連接引起凝集（間接凝集試驗）。 【主要組成成份】 反應活性成分為IgG免疫球蛋白。適宜的反應溫度為37℃。適用于在試管中進行間接抗人球蛋白試驗，也適用于LISS法。凍干成分必須在使用前用1ml蒸餾水重懸。 【樣本要求】 血液樣品應當依循一般血液取樣指南。應該使用新鮮的，未溶血的樣品。如果需要由離心的紅細胞樣品制備紅細胞懸液，應使用生理鹽水重懸。我們建議在制備細胞懸液之前洗滌細胞至少2次或直至上清液澄清。嚴重的白血病，黃疸，或者微生物污染樣品可能導致錯誤結果。 【操作步驟（間接抗人球蛋白試驗）】 試管法 1. 用生理鹽水配制3~5％的待測紅細胞懸液。 2. 取標記清晰的潔凈試管，加入50μl（1滴）試劑和50μl（1滴）紅細胞懸液。 3. 37℃孵育30~60分鐘。 4. 生理鹽水洗滌紅細胞三次，末次洗滌后瀝干鹽水。 5. 向試管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白試劑，并充分混勻。 6. 3000rpm離心20秒。 7. 輕搖試管，輕輕重懸紅細胞，肉眼觀察試管底部是否出現(xiàn)凝集。 8. 記錄結果。應同時進行平行的陽性和陰性對照。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集。

【產(chǎn)品性能指標及檢驗方法的局限性】 為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現(xiàn)陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。 【注意事項】 1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。 2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發(fā)的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫(yī)療生物垃圾廢棄物處理。 3. 所有血液產(chǎn)品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產(chǎn)品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產(chǎn)品時注意防護。 4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦?。═SEs）。 5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。

抗Dib（IgG）

【預期用途】 適用于檢測不同血型系統(tǒng)的紅細胞表面抗原：Kell系統(tǒng)（抗k）、Kidd系統(tǒng)（抗JKa、抗JKb）、Diego系統(tǒng)（抗Dia、抗Dib ），Duffy系統(tǒng)（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系統(tǒng)（抗Lua、抗Lub）。 【檢驗原理】 紅細胞抗原與相應的抗體會發(fā)生反應。IgG可以與相應的紅細胞抗原結合，但這不會產(chǎn)生直接的凝集反應。通過添加抗人球蛋白試劑，使IgG抗體致敏的紅細胞，彼此連接引起凝集（間接凝集試驗）。 【主要組成成份】 反應活性成分為IgG免疫球蛋白。適宜的反應溫度為37℃。適用于在試管中進行間接抗人球蛋白試驗，也適用于LISS法。凍干成分必須在使用前用1ml蒸餾水重懸。 【樣本要求】 血液樣品應當依循一般血液取樣指南。應該使用新鮮的，未溶血的樣品。如果需要由離心的紅細胞樣品制備紅細胞懸液，應使用生理鹽水重懸。我們建議在制備細胞懸液之前洗滌細胞至少2次或直至上清液澄清。嚴重的白血病，黃疸，或者微生物污染樣品可能導致錯誤結果。 【操作步驟（間接抗人球蛋白試驗）】 試管法 1. 用生理鹽水配制3~5％的待測紅細胞懸液。 2. 取標記清晰的潔凈試管，加入50μl（1滴）試劑和50μl（1滴）紅細胞懸液。 3. 37℃孵育30~60分鐘。 4. 生理鹽水洗滌紅細胞三次，末次洗滌后瀝干鹽水。 5. 向試管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白試劑，并充分混勻。 6. 3000rpm離心20秒。 7. 輕搖試管，輕輕重懸紅細胞，肉眼觀察試管底部是否出現(xiàn)凝集。 8. 記錄結果。應同時進行平行的陽性和陰性對照。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集。

【產(chǎn)品性能指標及檢驗方法的局限性】 為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現(xiàn)陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。 【注意事項】 1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。 2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發(fā)的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫(yī)療生物垃圾廢棄物處理。 3. 所有血液產(chǎn)品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產(chǎn)品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產(chǎn)品時注意防護。 4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。 5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。

ABO血型反定型、不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品

【產(chǎn)品名稱】 ABO血型反定型、不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品 【包裝規(guī)格】 1ml/支，5支/套；3ml/支，5支/套。 【預期用途】 用于配合公司生產(chǎn)的ABO血型定型紅細胞試劑（人紅細胞)、不規(guī)則抗體篩選紅細胞試劑使用時的質(zhì)量控制。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準20143402130 【產(chǎn)品儲存條件及有效期】 2~8℃儲存，有效期為自檢定合格之日起3個月。

室間質(zhì)控試劑

LB-3000醫(yī)用離心機

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用離心機【規(guī)格型號】LB-3000 【醫(yī)療器械注冊號】蘇錫械備20160200號

LB-C02-1試劑卡孵育器

【產(chǎn)品名稱】試劑卡孵育器【規(guī)格型號】LB-C02-1【醫(yī)療器械注冊號】蘇錫械備20160201號

LB-200醫(yī)用離心機

【產(chǎn)品名稱】試劑卡孵育器【規(guī)格型號】LB-200【醫(yī)療器械注冊號】蘇錫械備20160200號

LB-300醫(yī)用離心機

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用離心機【規(guī)格型號】LB-300【醫(yī)療器械注冊號】蘇錫械備20160200號

輸血前檢查血漿樣本過濾器

【產(chǎn)品名稱】 輸血前檢查血漿樣本過濾器 【包裝規(guī)格】 100支/盒。（每支過濾器分為上下兩節(jié),上節(jié)為頂管，下節(jié)為底管 【適用范圍】 適用于臨床輸血前檢查血漿樣本過濾，可有效去除渾濁血漿中脂肪及細胞碎片、纖維蛋白等不溶物，過濾后的血漿（血清）可用于血型鑒定、抗體篩查、抗體鑒定及交叉配血。臨床上操作方便、快捷、使用安全。 【操作方法】 1. 本產(chǎn)品可與實驗室普通離心機配套使用。 2. 將所需過濾的血漿（清）轉移至輸血前檢查血漿樣本過濾器頂部管體中，體積不超過2ml。 3. 將裝有血漿（清）的輸血前檢查血漿樣本過濾器置于離心機，3000rpm離心1min。 4. 離心結束后拆除輸血前檢查血漿樣本過濾器頂部管體，底部管體中的澄清液體即為過濾后樣品，可用于血清學檢查（若未過濾完全，重復步驟2）。

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